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保健食品行業(yè)潔凈工程良好生產(chǎn)規(guī)范 GB 17405—1998

保健食品行業(yè)潔凈工程良好生產(chǎn)規(guī)范 GB 17405—1998

保健食品屬于食品范疇中的一個(gè)分支,而保健食品在做 潔凈工程 的時(shí)候,無(wú)論從潔凈度,微生物,空氣質(zhì)量等等方面要求都更加高,而為了規(guī)范保健食品行業(yè)的良好生產(chǎn),可以參考以下標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 1. 塵埃數(shù)、 活微生物、 換氣次數(shù)、潔凈度 5.2.2 必須按照生產(chǎn)工藝和...
無(wú)塵車(chē)間中藥制劑各工序GMP標(biāo)準(zhǔn)(下)

無(wú)塵車(chē)間中藥制劑各工序GMP標(biāo)準(zhǔn)(下)

四、 進(jìn)入潔凈室的人員管理,參照中藥制劑GMP檢查指南: 5301潔凈室(區(qū))是否限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入 人員數(shù)量是否嚴(yán)格控制,對(duì)臨時(shí)外來(lái)人員是否進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。 1. 檢查文件 。 1.1不同潔凈級(jí)別的潔凈室(區(qū))的操作人員數(shù)量及進(jìn)出手續(xù)是否...
食品凈化車(chē)間工程標(biāo)準(zhǔn)與設(shè)計(jì)規(guī)范

食品凈化車(chē)間工程標(biāo)準(zhǔn)與設(shè)計(jì)規(guī)范

食品潔凈室/凈化工程簡(jiǎn)介: 食品潔凈室(區(qū))是在食品行業(yè)的原料加工、深加工生產(chǎn)的一門(mén)潔凈技術(shù)的應(yīng)用。 食品 行業(yè)的潔凈室,除了控制空氣中的微粒外,也對(duì)空氣環(huán)境的微生物控制嚴(yán)格,在技術(shù)上防 止微生物對(duì)食品的交叉污染。其中最具代表性的是無(wú)菌包裝,食...
生物制藥潔凈冷庫(kù)招標(biāo)書(shū)范本

生物制藥潔凈冷庫(kù)招標(biāo)書(shū)范本

((略)受(略)的委托,按照《中華人民**國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》的規(guī)定,對(duì)**生物疫苗生產(chǎn)廠房 潔凈冷庫(kù)采購(gòu)項(xiàng)目所需承包人進(jìn)行國(guó)內(nèi)公開(kāi)招標(biāo)。歡迎具有承接此項(xiàng)設(shè)備采購(gòu)能力的投標(biāo)人 參加本項(xiàng)目的投標(biāo)。 1、項(xiàng)目名稱(chēng): ** 生物疫苗生產(chǎn)廠房潔凈冷庫(kù)采購(gòu)項(xiàng)目 2、工...
GMP等于凈化工程?NO!解讀GMP車(chē)間建設(shè)誤區(qū)

GMP等于凈化工程?NO!解讀GMP車(chē)間建設(shè)誤區(qū)

GMP1995年我國(guó)就已經(jīng)引進(jìn)國(guó)外,首先用于生物制藥,后來(lái)像食品,化妝品都在延用,而且現(xiàn)在也更新了不同的版本, 最新為2010,很多會(huì)誤認(rèn)為GMP車(chē)間就是做凈化車(chē)間,其實(shí)這完全是一大誤區(qū),GMP并不等于凈化工程。 由于GMP最廣泛應(yīng)用于制藥車(chē)間,那么我們就以生...
食品潔凈車(chē)間的整體設(shè)計(jì)方案

食品潔凈車(chē)間的整體設(shè)計(jì)方案

食品加工潔凈車(chē)間凈化等級(jí) 類(lèi)型 品種 空氣潔凈度等級(jí)(ISO) 肉(含魚(yú)肉)類(lèi)加工品 肉卷、烤肉、火腿、香腸 6-8級(jí) 奶制品 奶粉、奶油、奶酪、含奶飲料 6-7級(jí) 飲料 果汁、礦泉水、啤酒 6-7級(jí) 調(diào)味品 濃縮漿、果醬 7-8級(jí) 糕點(diǎn)等 面包、蛋糕、速食品、巧克力 6-...
無(wú)菌制劑GMP車(chē)間工藝設(shè)計(jì)

無(wú)菌制劑GMP車(chē)間工藝設(shè)計(jì)

無(wú)菌藥品按生產(chǎn)工藝可分最終滅菌產(chǎn)品和非最終滅菌產(chǎn)品,后者生產(chǎn)過(guò)程控制更加嚴(yán)格。《GMP》的核心是防止差錯(cuò)、混淆和污染與交叉污染,因?yàn)椋魏嗡盟幤樊a(chǎn)生的差錯(cuò)、混淆、污染與交叉污染都會(huì)使患者付出生命或健康的代價(jià)。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施《GMP》主要包括...
影響GMP凈化工程驗(yàn)收的常見(jiàn)問(wèn)題匯總

影響GMP凈化工程驗(yàn)收的常見(jiàn)問(wèn)題匯總

GMP認(rèn)證車(chē)間本來(lái)是為了更好的幫助制藥,食品,化妝品等企業(yè)改善生產(chǎn)流程和生產(chǎn)環(huán)境。但GMP并不等于 凈化工程。科瓦特作為有十余年凈化工程的專(zhuān)業(yè)建設(shè)單位,特為大家整理了在做GMP認(rèn)證車(chē)間時(shí)影響驗(yàn)收的常 見(jiàn)問(wèn)題匯總,希望可以幫到更多的GMP凈化車(chē)間和生產(chǎn)企...
血液制品GMP凈化車(chē)間建設(shè)方案

血液制品GMP凈化車(chē)間建設(shè)方案

血液制品屬于生物制品三大類(lèi)之一,(生物制品工藝設(shè)計(jì)分為疫苗、診斷試劑和血液制品三大類(lèi).) 主要指以健康人血液為原料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。血液制品生產(chǎn) 潔凈車(chē)間建設(shè)除了要求遵循工藝及行業(yè)要求規(guī)范,還應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家最新...
為什么要建設(shè)汽車(chē)噴涂潔凈無(wú)塵車(chē)間?

為什么要建設(shè)汽車(chē)噴涂潔凈無(wú)塵車(chē)間?

在噴漆中,有各種溶劑含有苯及苯的化合物,如甲苯、二甲苯等。稀釋劑中乙醇、丁醇等常用的 工業(yè)溶劑也都有毒,甚至有的還有劇毒,如甲醇等。這些有毒物質(zhì)的存在,對(duì)人體的神經(jīng)系統(tǒng)、呼 吸系統(tǒng)和皮膚等有一定的毒害,最常出現(xiàn)的如苯中毒和漆中毒等現(xiàn)象發(fā)生。...